- распространение нозокомиальных (госпитальных) инфекций;
- аварии и диверсии на объектах, где проводятся работы с патогенными микроорганизмами;
- биологический терроризм во всех его проявлениях.
Работа с ПБА в лабораториях
Наиболее высокий уровень биорисков наблюдается при работе с патогенными микроорганизмами.
За последние 70 лет зарегистрировано более 5400 лабораторных несчастных случаев, около 100 инцидентов, связанных с выходом в окружающую среду патогенных биологических агентов от биотехнологических производств. Поэтому важнейшей задачей является обеспечение биобезопасности при работе с патогенными биологическими агентами в микробиологических лабораториях и производствах.
Ранжирование риска, связанного с возбудителями болезней, производится на основе оценки эпидемической и клинической опасности патогенных биологических агентов с включением категорий биорисков:
- биориск – индивид;
- биориск – профессиональная группа работающих;
- биориск – популяция целой территории (население страны и группы стран).
На основании такого подхода принято выделять четыре уровня риска.
Биологическая опасность и уровни биологической безопасност.
Понятие "биологическая опасность" означает "инфекционный агент (или часть его), представляющий потенциальную опасность для здорового человека, животного и/или растения посредством прямого воздействия: заражения или непрямого влияния: через разрушение окружающей среды".
Для различных групп/категорий лабораторных инфекций разработаны практические руководства, в которых описывается соответствующее оборудование для безопасного хранения биологического материала, необходимое оснащение и мероприятия, которые должен выполнять персонал лабораторий. Эти руководства называются уровнями биологической безопасности (УББ). Выделяют 4 уровня, каждый из которых состоит из первичных и вторичных барьеров и особенностей микробиологических процедур. Первый уровень соответствует минимальному риску инфицирования; работа с микроорганизмами 4 класса патогенности требует соблюдения максимальных мер предосторожности.
Уровень биологической безопасности 1
Правила работы согласно технике безопасности, оборудование и помещение лаборатории пригодны для работы с известными штаммами микроорганизмов, с которыми случаи заболевания человека не зарегистрированы. Лаборатория не обязательно должна быть изолирована от помещений всего здания. Работа может проводиться на обычном лабораторном столе для стандартных микробиологических процедур. Специальное защитное оборудование не требуется и/или не используется. Персонал лаборатории проходит обычное обучение технике безопасности и находится под руководством начальника лаборатории, имеющего опыт работы в стандартной микробиологической лаборатории. Боксы биологической безопасности при работе с указанными штаммами микроорганизмов не обязательны.
Уровень биологической безопасности 2
Правила работы согласно технике безопасности, оборудование и помещение лаборатории пригодны для работы с широким спектром известных микроорганизмов, относящихся к группе умеренного риска, вызывающих заболевания человека средней степени тяжести.
Основные отличия от уровня биологической опасности 1:
· персонал лаборатории проходит специальное обучение по работе с патогенными микроорганизмами под руководством опытных специалистов;
· во время проведения работ доступ в лабораторию ограничен;
· рекомендуется осторожное обращение с острыми предметами;
· необходимы особые меры предосторожности при манипуляциях, в ходе которых могут образовываться аэрозоли и/или брызги. Рекомендуется использование физических барьеров защиты. Настоятельно рекомендуется проводить работу в боксах биологической безопасности класса I и класса II.
Уровень биологической безопасности 3
Правила работы согласно технике безопасности, оборудование и помещение лаборатории пригодны для работы с местными и экзотическими микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путем и вызывающими тяжелые заболевания с возможным летальным исходом. Особое внимание должно быть уделено защите персонала (первичный и вторичный барьеры), а также защиты общества и окружающей среды. Необходимое требование: проведение работ в боксах биологической безопасности класса I и класса II.
Уровень биологической безопасности 4
Правила работы согласно технике безопасности, оборудование и помещение лаборатории приспособлены для работы с опасными и экзотическими штаммами микроорганизмов, представляющими высокий риск для здоровья и жизни человека. Заболевания передаются воздушно-капельным или неизвестными путями и не поддаются лечению; вакцины и лекарственные препараты отсутствуют. Персонал лаборатории проходит специальное и тщательное обучение по технике безопасной работы с особо опасными микроорганизмами и находится под руководством специалиста, имеющего опыт подобной работы. Вход в лабораторию строго ограничен. Лаборатория располагается в отдельном здании или в полностью изолированной части здания. Установлены специальные правила проведения работ в лаборатории. Наличие бокса биологической безопасности класса III строго обязательно.
Практические рекомендации по биологической безопасности
1. В лаборатории всегда необходимо соблюдать меры предосторожности при работе с кровью и биологическими жидкостями организма, а также при использовании/хранении острых предметов, проводить обработку рук (универсальные меры предосторожности).
2. Не принимать пищу, не пить и не курить в лаборатории. Пищевые продукты нельзя хранить в холодильных камерах, используемых для хранения клинического материала.
3. Не проводить пипетирование ртом - использовать соответствующие механические устройства.
4. Дезинфицировать рабочие поверхности ежедневно и по необходимости (при случайном попадании биологического материала).
5. Использовать латексные перчатки подходящего размера.
6. Необходимо использовать лицевые щитки или маски и защитные очки в ситуациях, когда имеется высокая вероятность случайного контакта с кровью и биологическими жидкостями организма.
Таблица 1. Классификация уровней риска микроорганизмов-возбудителей инфекционных заболеваний человека, простейших, гельминтов и ядов биологического происхождения.
Уровень |
Описание микр. организмов |
Пример микр. организмов |
Правила безопасности |
Необходимое оборудование (первичный барьер) |
Дополнительное оборудование (вторичный барьер) |
1 |
не вызывают развитие инфекций у здоровых взрослых |
Bacillus subtilis, Naegleria gruberi, Infectious canine |
стандартные правила работы в лаборатории |
не требует |
Раковина |
2 |
Связаны с человеческими заболеваниями. Опасность передачи: повреждение кожных покровов, прием пищи, слизистые оболочки |
Measlse virus, Salmonellae, Toxoplasma spp |
Уровень 1 и: · Ограничение доступа · Значки биологической опасности · строгие меры предосторожности · удаление отходов и медицинский надзор |
Боксы биологической безопасности 1 и 2 класса. Персональная защита: халат, перчатки, маски (по необходимости) |
Уровень 1 и наличие автоклава |
3 |
Опасные микроорганизмы, обычно передающиеся аэрогенным путем, могут привести к заболеваниям с летальным исходом |
M.Tuberculosis,St.louis encephalitis virus, Coxiella Burnetti. |
Уровень 2 и: · Ограничение доступа · Деконтаминация отходов и лабораторной одежды · Медицинский контроль сотрудников |
Боксы биологической безопасности 1 и 2 класса и физические барьеры для всех открытых манипуляций. Персональная защита: халат, перчатки, маски (по необходимости) |
Уровень 2 и: · отделение лаборатории от общих помещений, · система самозакрывающихся двойных дверей, · отсутствие рециркуляции выходящего воздуха, · создание в лаборатории пониженного давления |
4 |
Микроорганизмы, которые вызывают угрожающие жизни или неподдающиеся лечению инфекции, передающиеся преимущественно аэрогенным путем (например, вирусы геморрагических лихорадок). |
Ebolla Zaire, Sin Nombre virus, Rift Valley Fever |
Уровень 3 и: · смена одежды перед входом в лабораторию · душ после выхода из лаборатории · полная деконтаминация одежды после выхода из лаборатории |
Боксы биологической безопасности 3 класса, либо боксы биологической безопасности 1 или 2 класса в комбинации со спецкомбинезонами для персонала (полностьюзакрытое тело, подачавоздуха, повышенное давление) |
Уровень 3 и: · расположение лаборатории в отдельном здании (или строго изолировано) · Отдельные системы подачи/выхода вакуума, декоментации · следование дополнительным требованиям для микробиологических и биомедицинских лабораторий |